Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - blóðrauði, ofsakláði - valdar ónæmisbælandi lyf - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - budesonid / formoterol teva pharma b. er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri. asthmabudesonide/formóteróli sjá pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - hinn almenna lyf fyrir veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - cinqaero er ætlað sem viðbótarmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega astmahækkun á astma sem ekki hefur verið nægilega stjórnað þrátt fyrir barkstera til innöndunar með stórum skömmtum ásamt öðru lyfi til viðhaldsmeðferðar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandrónsýra - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - ibandronic sýru er ætlað í fullorðnir forprevention af beinagrind atburðum (sjúkleg beinbrot, bein fylgikvillar þurfa geislameðferð eða skurðaðgerð) í sjúklinga með brjóstakrabbamein og bein meinvörp. meðferð æxli völdum álíka með eða án meinvörp. meðferð beinbrot í tíðahvörf konur á jókst hættan á beinbrot (sjá kafla 5. lækkun í hættu á hryggbrot hefur verið sýnt fram á, virkni á lærlegg háls beinbrot hefur ekki verið staðfest.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatíð - beinþynning - kalsíumsterastasis - movymia er ætlað fullorðnum. meðferð við beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf og karlar við aukna hættu á beinbrotum. hjá konum eftir tíðahvörf hefur verið sýnt fram á veruleg lækkun á tíðni beinbrota og hryggjarliða en ekki brot á mjöðmum.. meðferð beinbrot tengslum við viðvarandi almenn sykurstera meðferð í konur og menn á jókst hættan fyrir beinbrot.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatíð - beinþynning - kalsíumsterastasis - terrosa er ætlað fullorðnum. meðferð við beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf og karlar við aukna hættu á beinbrotum. hjá konum eftir tíðahvörf hefur verið sýnt fram á veruleg lækkun á tíðni beinbrota og hryggjarliða en ekki brot á mjöðmum.. meðferð beinbrot tengslum við viðvarandi almenn sykurstera meðferð í konur og menn á jókst hættan fyrir beinbrot.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

beevital gmbh - oxalsýru tvíhýdrat, maurasýru - ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur - býflugur - meðferð á bláæðasegareki (varroa destructor) í býflugum af býflugur með og án nautgripa.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanib - krabbamein, nýrnafrumur - Æxlishemjandi lyf - fotivda er ætlað fyrir fyrstu línuna meðferð fullorðinn sjúklinga með langt skert klefi krabbamein (rcc) og fyrir fullorðna sjúklinga sem eru vegfr og hana ferli hemil-barnalegt eftir sjúkdóms eftir einn meðferð áður með frumuboða meðferð fyrir háþróaður rcc. meðferð háþróaður skert klefi krabbamein.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, , nýlendan að örva þáttum - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).